For high-risk AI systems listed in point 1 of Annex III, where, in demonstrating the compliance of a high-risk AI system with the requirements set out in Section 2, the provider has applied harmonised standards referred to in Article 40, or, where applicable, common specifications referred to in Article 41, the provider shall opt for one of the following conformity assessment procedures based on:
In demonstrating the compliance of a high-risk AI system with the requirements set out in Section 2, the provider shall follow the conformity assessment procedure set out in Annex VII where:
For the purposes of the conformity assessment procedure referred to in Annex VII, the provider may choose any of the notified bodies. However, where the high-risk AI system is intended to be put into service by law enforcement, immigration or asylum authorities or by Union institutions, bodies, offices or agencies, the market surveillance authority referred to in Article 74(8) or (9), as applicable, shall act as a notified body.






Sisäistä valvontamenettelyä käytettäessä organisaation olisi tarkistettava, että sen laadunhallintajärjestelmä on vaatimustenmukainen ja että tekoälyjärjestelmän teknisestä dokumentaatiosta käy ilmi, että se on kaikkien vaatimusten mukainen. Tämän jälkeen organisaation olisi laadittava kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja kiinnitettävä järjestelmään CE-merkintä.






Organisaation on laadittava ja dokumentoitava prosessi suuren riskin tekoälyjärjestelmiensä vaatimustenmukaisuuden arviointia varten. Prosessissa on määriteltävä, miten valitaan asianmukainen arviointimenettely, joko sisäinen valvonta tai ilmoitetun laitoksen suorittama arviointi, joka perustuu yhdenmukaistettujen standardien tai yhteisten eritelmien soveltamiseen.






Kun vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely edellyttää ilmoitetun laitoksen osallistumista, organisaation olisi toimitettava laatujärjestelmänsä ja tekoälyjärjestelmän tekniset dokumentaatiot arvioitavaksi. Ilmoitettu laitos arvioi ne määrittääkseen, ovatko järjestelmä ja siihen liittyvät prosessit vaatimusten mukaisia. Kun arviointi on onnistunut, ilmoitettu laitos antaa asianmukaisen EU-todistuksen.






Kun suuren riskin tekoälyjärjestelmälle vaaditaan ilmoitetun laitoksen suorittamaa vaatimustenmukaisuuden arviointia, organisaatiolla olisi oltava prosessi ilmoitetun laitoksen valitsemiseksi. Tähän kuuluu sopivan ilmoitetun laitoksen tunnistaminen ja valitseminen virallisesta luettelosta. Lainvalvontaviranomaisille, maahanmuuttoviranomaisille tai tietyille unionin elimille tarkoitettujen järjestelmien osalta ilmoitettuna laitoksena on käytettävä nimettyä markkinavalvontaviranomaista.
Digiturvamallissa kaikki vaatimuskehikkojen vaatimukset kohdistetaan universaaleihin tietoturvatehtäviin, jotta voitte muodostaa yksittäisen suunnitelman, joka täyttää ison kasan vaatimuksia.
.png)