1. Providers shall establish and document a post-market monitoring system in a manner that is proportionate to the nature of the AI technologies and the risks of the high-risk AI system.
2. The post-market monitoring system shall actively and systematically collect, document and analyse relevant data which may be provided by deployers or which may be collected through other sources on the performance of high-risk AI systems throughout their lifetime, and which allow the provider to evaluate the continuous compliance of AI systems with the requirements set out in Chapter III, Section 2. Where relevant, post-market monitoring shall include an analysis of the interaction with other AI systems. This obligation shall not cover sensitive operational data of deployers which are law-enforcement authorities.
3. The post-market monitoring system shall be based on a post-market monitoring plan. The post-market monitoring plan shall be part of the technical documentation referred to in Annex IV. The Commission, taking utmost account of the opinion of the Board, shall adopt guidance, including a template, on the post-market monitoring plan by 2 September 2027.
4. For high-risk AI systems covered by the Union harmonisation legislation listed in Section A of Annex I, where a post-market monitoring system and plan are already established under that legislation, in order to ensure consistency, avoid duplications and minimise additional burdens, providers shall have a choice of integrating, as appropriate, the necessary elements described in paragraphs 1, 2 and 3 using the template referred in paragraph 3 into systems and plans already existing under that legislation, provided that it achieves an equivalent level of protection.
The first subparagraph of this paragraph shall also apply to high-risk AI systems referred to in point 5 of Annex III placed on the market or put into service by financial institutions that are subject to requirements under Union financial services law regarding their internal governance, arrangements or processes.






The organisation should establish and document a post-market monitoring plan for its high-risk AI systems. The plan should define a structured and systematic process for monitoring, measuring, documenting, and analysing system performance throughout the entire lifecycle. It should be proportionate to the nature of the AI technologies and the risks of the high-risk AI system.
The plan should specify:
The plan should be formally included as part of the technical documentation. Documented information should be retained as evidence of the performance and effectiveness of each high-risk AI system.






Organisaation olisi pantava täytäntöön markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskeva prosessi suunnitelmassaan määritellyllä tavalla. Tähän kuuluu se, että se kerää, dokumentoi ja analysoi aktiivisesti ja järjestelmällisesti asiaankuuluvia tietoja suuririskisten tekoälyjärjestelmiensä suorituskyvystä koko niiden elinkaaren ajan.
Prosessiin olisi kuuluttava sen seuranta ja analysointi, miten sen korkean riskin tekoälyjärjestelmä on vuorovaikutuksessa muiden järjestelmien kanssa. Analyysin avulla olisi tunnistettava kaikki odottamattomat suorituskykyyn liittyvät ongelmat tai riskit, jotka johtuvat vuorovaikutuksesta. Tulokset olisi dokumentoitava ja niitä olisi käytettävä järjestelmän jatkuvan vaatimustenmukaisuuden ja turvallisuuden arviointiin, jos ne eivät sisällä lainvalvontaviranomaisten käyttämän suuren riskin tekoälyjärjestelmän arkaluonteisia toimintatietoja.Analyysin avulla olisi arvioitava, noudattaako järjestelmä jatkuvasti vaatimuksia, ja sitä olisi käytettävä korjaavien ja ehkäisevien toimien perustana.





Organisaation olisi selvitettävä, kuuluvatko sen suuren riskin tekoälyjärjestelmät sellaisen muun EU-lainsäädännön piiriin, joka jo edellyttää markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa. Jos näin on, sen olisi sisällytettävä tekoälylain erityiset seurantavaatimukset olemassa oleviin suunnitelmiin ja järjestelmiin. Näin varmistetaan johdonmukaisuus ja minimoidaan lisärasitus edellyttäen, että integroidulla lähestymistavalla saavutetaan vastaava suojelun taso.
Digiturvamallissa kaikki vaatimuskehikkojen vaatimukset kohdistetaan universaaleihin tietoturvatehtäviin, jotta voitte muodostaa yksittäisen suunnitelman, joka täyttää ison kasan vaatimuksia.
.png)