1. Before making a high-risk AI system available on the market, distributors shall verify that it bears the required CE marking, that it is accompanied by a copy of the EU declaration of conformity referred to in Article 47 and instructions for use, and that the provider and the importer of that system, as applicable, have complied with their respective obligations as laid down in Article 16, points (b) and (c) and Article 23(3).
2. Where a distributor considers or has reason to consider, on the basis of the information in its possession, that a high-risk AI system is not in conformity with the requirements set out in Section 2, it shall not make the high-risk AI system available on the market until the system has been brought into conformity with those requirements. Furthermore, where the high-risk AI system presents a risk within the meaning of Article 79(1), the distributor shall inform the provider or the importer of the system, as applicable, to that effect.
3. Distributors shall ensure that, while a high-risk AI system is under their responsibility, storage or transport conditions, where applicable, do not jeopardise the compliance of the system with the requirements set out in Section 2.
4. A distributor that considers or has reason to consider, on the basis of the information in its possession, a high-risk AI system which it has made available on the market not to be in conformity with the requirements set out in Section 2, shall take the corrective actions necessary to bring that system into conformity with those requirements, to withdraw it or recall it, or shall ensure that the provider, the importer or any relevant operator, as appropriate, takes those corrective actions. Where the high-risk AI system presents a risk within the meaning of Article 79(1), the distributor shall immediately inform the provider or importer of the system and the authorities competent for the high-risk AI system concerned, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective actions taken.
5. Upon a reasoned request from a relevant competent authority, distributors of a high-risk AI system shall provide that authority with all the information and documentation regarding their actions pursuant to paragraphs 1 to 4 necessary to demonstrate the conformity of that system with the requirements set out in Section 2.
6. Distributors shall cooperate with the relevant competent authorities in any action those authorities take in relation to a high-risk AI system made available on the market by the distributors, in particular to reduce or mitigate the risk posed by it.






Organisaation on laadittava dokumentoitu prosessi, jolla se täyttää velvollisuutensa suuren riskin tekoälyjärjestelmien jakelijana. Prosessin olisi katettava jakelijan vastuulla olevan järjestelmän koko elinkaari.
Prosessin tulisi sisältää menettelyt, jotka koskevat






Organisaation olisi varmistettava, että kun suuren riskin tekoälyjärjestelmä on sen vastuulla, sen varastointi- ja kuljetusolosuhteet eivät vaaranna sen vaatimustenmukaisuutta. Tähän sisältyy asianmukaisten fyysisten ja digitaalisten turvatoimien määrittely ja toteuttaminen järjestelmän eheyden suojaamiseksi esimerkiksi varastoinnin tai digitaalisen siirron aikana.






Organisaation olisi laadittava selkeä menettely tilanteita varten, joissa sen jakaman suuren riskin tekoälyjärjestelmän todetaan olevan vaatimustenvastainen ja aiheuttavan merkittävän riskin. Menettelyllä olisi varmistettava, että järjestelmän toimittajalle tai maahantuojalle sekä asianomaisille toimivaltaisille viranomaisille ilmoitetaan asiasta välittömästi. Ilmoitukseen on sisällyttävä yksityiskohtaiset tiedot vaatimustenvastaisuudesta ja toteutettavista korjaavista toimista.






Organisaation olisi luotava prosessi, jolla se voi tarkistaa, että sen toimittajat, kuten suure riskin tekoälyjärjestelmien toimittajat ja maahantuojat, ovat täyttäneet omat tekoälysäädöksen mukaiset velvoitteet. Tähän kuuluu todisteiden hankkiminen siitä, että toimittaja on suorittanut vaaditut tarkastukset, esimerkiksi CE-merkinnän ja vaatimustenmukaisuusvakuutuksen osalta, ennen järjestelmän toimittamista organisaatiolle. Nämä toimittaja tarkastukset olisi dokumentoitava.
Digiturvamallissa kaikki vaatimuskehikkojen vaatimukset kohdistetaan universaaleihin tietoturvatehtäviin, jotta voitte muodostaa yksittäisen suunnitelman, joka täyttää ison kasan vaatimuksia.
.png)